|
BỘ Y TẾ Số: 20/2017/TT-BYT |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày 10 tháng 5 năm 2017 |
Căn cứ Luật số
105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016 về dược;
Căn cứ Nghị định số
54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số
điều và biện pháp thi hành Luật dược;
Căn cứ Nghị định số
63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm
vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Cục
trưởng Cục Quản lý Dược,
Bộ
trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định chi tiết một số điều của Luật dược và
Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ về thuốc và
nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt.
Chương I
Thông tư này quy định về:
1. Các danh mục liên quan
đến thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt bao gồm:
a) Danh mục dược chất gây
nghiện theo quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư này và Bảng giới hạn nồng
độ, hàm lượng dược chất gây nghiện trong thuốc dạng phối hợp theo quy định tại
Phụ lục IV kèm theo Thông tư này;
b) Danh mục dược chất
hướng thần theo quy định tại Phụ lục II kèm theo Thông tư này và Bảng giới hạn
nồng độ, hàm lượng dược chất hướng thần trong thuốc dạng phối hợp theo quy định
tại Phụ lục V kèm theo Thông tư này;
c) Danh mục tiền chất dùng
làm thuốc theo quy định tại Phụ lục III kèm theo Thông tư này và Bảng giới hạn
nồng độ, hàm lượng tiền chất dùng làm thuốc trong thuốc dạng phối hợp theo quy
định tại Phụ lục VI kèm theo Thông tư này;
d) Danh mục thuốc, dược
chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực theo quy
định tại Phụ lục VII kèm theo Thông tư này.
2. Hoạt động bảo quản, sản
xuất, pha chế, cấp phát, sử dụng, hủy, giao nhận, vận chuyển, báo cáo về thuốc,
nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt.
3. Hoạt động cung cấp
thuốc phóng xạ.
4. Hồ sơ, sổ sách và lưu
giữ chứng từ, tài liệu có liên quan về thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm
soát đặc biệt.
1. Các quy định về danh
mục liên quan đến thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt và hồ
sơ, sổ sách và lưu giữ chứng từ, tài liệu có liên quan về thuốc, nguyên liệu
làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt quy định tại Thông tư này áp dụng đối với tất
cả các cơ sở kinh doanh dược và các cơ sở được quy định tại khoản 2 Điều này.
2. Quy định về hoạt động
bảo quản, sản xuất, pha chế, cấp phát, sử dụng, hủy, giao nhận, vận chuyển, báo
cáo về thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt tại Thông tư này
chỉ áp dụng đối với cơ sở sau đây:
a) Cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh;
b) Cơ sở cai nghiện bắt
buộc;
c) Cơ sở nghiên cứu, đào
tạo chuyên ngành y dược;
d) Cơ sở có hoạt động dược
không vì mục đích thương mại khác.
3. Quy định về hoạt động
cung cấp thuốc phóng xạ tại Thông tư này chỉ áp dụng đối với cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh có sản xuất, pha chế thuốc phóng xạ.
Điều
3. Phân loại thuốc phải kiểm soát đặc biệt
1. Thuốc gây nghiện bao
gồm các loại sau đây:
a) Chứa một hoặc nhiều
dược chất gây nghiện hoặc thuốc chứa dược chất gây nghiện phối hợp với dược
chất hướng thần và có hoặc không có tiền chất dùng làm thuốc quy định tại Phụ
lục I, II và III kèm theo Thông tư này.
b) Chứa dược chất gây
nghiện (có hoặc không có dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc) phối
hợp với dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện, dược chất hướng
thần, tiền chất dùng làm thuốc trong đó nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện
lớn hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục IV kèm theo Thông tư này.
2. Thuốc hướng thần bao
gồm các loại sau đây:
a) Chứa một hoặc nhiều
dược chất hướng thần hoặc thuốc có chứa dược chất hướng thần phối hợp với tiền
chất dùng làm thuốc được quy định tại Phụ lục II và III kèm theo Thông tư này.
b) Chứa dược chất hướng
thần (có hoặc không có dược chất gây nghiện, tiền chất dùng làm thuốc) phối hợp
với dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần,
tiền chất dùng làm thuốc, trong đó nồng độ, hàm lượng dược chất hướng thần lớn
hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục V của Thông tư này, nồng độ, hàm
lượng dược chất gây nghiện (nếu có) nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ, hàm lượng quy
định tại Phụ lục IV kèm theo Thông tư này.
3. Thuốc tiền chất bao gồm
các loại thuốc sau đây:
a) Chứa một hoặc nhiều
tiền chất dùng làm thuốc quy định tại Phụ lục III kèm theo Thông tư này;
b) Chứa tiền chất dùng làm
thuốc (có hoặc không có dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần) phối hợp
với dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần,
tiền chất dùng làm thuốc trong đó nồng độ, hàm lượng tiền chất dùng làm thuốc
lớn hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục VI kèm theo Thông tư này, nồng
độ, hàm lượng dược chất gây nghiện (nếu có) nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ, hàm
lượng quy định tại Phụ lục IV kèm theo Thông tư này, nồng độ, hàm lượng dược
chất hướng thần (nếu có) nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ
lục V kèm theo Thông tư này.
4. Thuốc dạng phối hợp có
chứa dược chất gây nghiện bao gồm các thuốc đáp ứng đồng thời các điều kiện sau
đây:
a) Chứa dược chất gây
nghiện; hoặc dược chất gây nghiện phối hợp với dược chất hướng thần có hoặc
không có tiền chất dùng làm thuốc trong đó nồng độ, hàm lượng của dược chất gây
nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc đều nhỏ hơn hoặc bằng
nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục IV, V và VI kèm theo Thông tư này;
b) Chứa các dược chất khác
không phải là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm
thuốc.
5. Thuốc dạng phối hợp có
chứa dược chất hướng thần bao gồm các thuốc đáp ứng đồng thời các điều kiện sau
đây:
a) Chứa dược chất hướng
thần hoặc dược chất hướng thần phối hợp với tiền chất dùng làm thuốc trong đó
nồng độ, hàm lượng dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc đều nhỏ hơn
hoặc bằng nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục V và VI kèm theo Thông tư
này;
b) Chứa các dược chất khác
không phải là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm
thuốc.
6. Thuốc dạng phối hợp có chứa
tiền chất bao gồm các thuốc đáp ứng đồng thời các điều kiện sau đây:
a) Chứa tiền chất dùng làm
thuốc, trong đó nồng độ, hàm lượng tiền chất dùng làm thuốc nhỏ hơn
hoặc bằng nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục VI kèm theo Thông tư này;
b) Chứa các dược chất khác
không phải là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm
thuốc.
7. Thuốc và dược chất
trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số
ngành, lĩnh vực:
Các
thuốc và dược chất trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm
sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực được lựa chọn theo nguyên tắc quy định tại
khoản 2 Điều 41 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 quy định chi tiết
một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (sau đây gọi tắt là Nghị định số
54/2017/NĐ-CP).
Chương II
Điều 4. Bảo quản
1. Cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh, cơ sở cai nghiện bắt buộc, cơ sở nghiên cứu, đào tạo chuyên ngành y dược,
cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại khác phải tuân thủ yêu cầu
về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong đó:
a) Thuốc gây nghiện, thuốc
hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện,
dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc phải được bảo quản tại kho, tủ
riêng có khóa chắc chắn và không được để cùng các thuốc, nguyên liệu làm thuốc
khác. Nếu không có kho, tủ riêng, thuốc gây nghiện có thể để cùng tủ, giá, kệ
chung với thuốc hướng thần, thuốc tiền chất nhưng phải sắp xếp riêng biệt cho
từng loại thuốc, có biển hiệu rõ ràng để tránh nhầm lẫn; Thuốc hướng thần sắp
xếp trong quầy, tủ của trạm y tế cấp xã, trạm xá phải có khóa chắc chắn và có phân công người quản lý, cấp phát, theo dõi sổ
sách;
b) Thuốc dạng phối hợp có
chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần,
thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất phải để khu vực riêng biệt, không được để
cùng các thuốc khác;
c) Thuốc phóng xạ phải
được bảo quản tại kho, tủ có khóa chắc chắn, đảm bảo an toàn bức xạ và an ninh,
chống phơi nhiễm bức xạ môi trường theo đúng quy định của pháp luật về năng
lượng nguyên tử;
d) Thuốc độc, nguyên liệu
độc làm thuốc phải để khu vực riêng biệt, không được để cùng các thuốc khác,
phải sắp xếp gọn gàng, tránh nhầm lẫn, dễ quan sát trong khu vực bảo quản;
đ) Thuốc gây nghiện, thuốc
hướng thần, thuốc tiền chất ở tủ thuốc trực, tủ thuốc cấp cứu phải được để ở
một ngăn hoặc ô riêng, không được để cùng các thuốc khác và do điều dưỡng viên
trực giữ, cấp phát theo y lệnh. Tủ thuốc trực, tủ thuốc cấp cứu có khóa chắc
chắn, số lượng, chủng loại thuốc phải kiểm soát đặc biệt để tại tủ thuốc trực,
tủ thuốc cấp cứu do người đứng đầu cơ sở quy định bằng văn bản. Khi đổi ca
trực, người giữ thuốc của ca trực trước phải bàn giao số lượng thuốc và sổ theo
dõi thuốc cho người giữ thuốc của ca trực sau. Khi bàn giao, người giao và
người nhận phải ký nhận đầy đủ trên sổ theo dõi thuốc.
2. Người quản lý thuốc
phải có trình độ đào tạo phù hợp với loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải
kiểm soát đặc biệt, cụ thể như sau:
a) Đối với thuốc gây
nghiện, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, người quản lý tại khoa
dược bệnh viện phải có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược trở lên, người quản
lý tại các cơ sở khác quy định tại khoản 2 Điều 2 Thông tư này phải có bằng tốt
nghiệp trung cấp ngành dược trở lên;
b) Đối với thuốc hướng
thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất hướng thần, tiền chất
dùng làm thuốc, người quản lý phải có bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược trở
lên.
Trường hợp trạm y tế cấp
xã, trạm xá không có nhân sự đáp ứng quy định tại khoản này thì người đứng đầu
cơ sở giao nhiệm vụ bằng văn bản cho người có trình độ từ y sỹ trở lên;
c) Đối với thuốc phóng xạ,
người quản lý phải có bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược trở lên hoặc bác sỹ,
kỹ thuật viên, điều dưỡng viên, đã qua đào tạo về an toàn bức xạ và được người
đứng đầu cơ sở giao nhiệm vụ bằng văn bản.
Việc sản xuất, pha chế các
thuốc phải kiểm soát đặc biệt bao gồm thuốc phóng xạ thực hiện theo quy định
tại Thông tư số 22/2011/TT-BYT ngày 10 tháng 6 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế
quy định tổ chức và hoạt động của khoa dược bệnh viện.
Điều
6. Cấp phát, sử dụng, hủy thuốc
1. Đối với cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh, trừ cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc
thay thế: việc cấp phát, sử dụng thực hiện theo quy định tại Thông tư số
23/2011/TT-BYT ngày 10 tháng 6 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng
dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh (sau đây gọi tắt là Thông
tư số 23/2011/TT-BYT).
2. Đối với cơ sở cai
nghiện bắt buộc, cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay
thế: việc cấp phát, sử dụng các thuốc phải kiểm soát đặc biệt được thực hiện
như sau:
a) Khoa điều trị, phòng
khám tổng hợp và lập Phiếu lĩnh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền
chất theo mẫu số 1 kèm theo Thông tư số 23/2011/TT-BYT cho khoa, phòng mình;
b) Bộ phận dược cấp phát
thuốc cho các khoa điều trị, phòng khám theo Phiếu lĩnh thuốc và phải theo dõi,
ghi chép đầy đủ số lượng xuất, nhập, tồn kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần
và thuốc tiền chất vào sổ theo mẫu quy định tại Phụ lục VIII kèm theo Thông tư
này;
c) Tại các khoa điều trị,
phòng khám, sau khi nhận thuốc, người được phân công nhiệm vụ phải đối chiếu
tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, hạn dùng, số lượng thuốc trước lúc tiêm hoặc
phát, hướng dẫn sử dụng và trực tiếp cấp phát cho người bệnh;
d) Thuốc gây nghiện, thuốc
hướng thần và thuốc tiền chất không sử dụng hết hoặc do người bệnh chuyển cơ sở
hoặc bị tử vong, khoa điều trị, phòng khám phải làm giấy trả lại bộ phận dược.
Trưởng bộ phận dược phải căn cứ điều kiện cụ thể để quyết định tái sử dụng hoặc
hủy theo quy định và lập biên bản lưu tại cơ sở;
đ) Trưởng bộ phận dược
hoặc người có bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược trở lên được người đứng đầu cơ sở giao
nhiệm vụ bằng văn bản ký duyệt Phiếu lĩnh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và
thuốc tiền chất của khoa điều trị, phòng khám;
e) Trưởng khoa điều trị
hoặc phó khoa điều trị được trưởng khoa giao nhiệm vụ bằng văn bản, trưởng
phòng khám hoặc phó phòng khám được trưởng phòng khám giao nhiệm vụ bằng văn
bản ký duyệt Phiếu lĩnh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và thuốc tiền chất cho
khoa, phòng mình.
3. Cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh, cơ sở cai nghiện bắt buộc, cơ sở nghiên cứu, đào tạo chuyên ngành y dược,
cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại khác phải lập hồ sơ đề
nghị mua thuốc theo quy định tại Điều 53 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP và gửi đến
Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở để xem xét, phê duyệt theo quy định tại Điều 54
Nghị định số 54/2017/NĐ-CP trước khi mua các thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần
và thuốc tiền chất và thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất không thuộc đối
tượng phải đấu thầu để phục vụ cho nhu cầu điều trị, nghiên cứu, kiểm nghiệm
của cơ sở.
4. Cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh, cơ sở cai nghiện bắt buộc, cơ sở nghiên cứu, đào tạo chuyên ngành y dược,
cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại khác chỉ được hủy thuốc
gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất và nguyên liệu làm thuốc là dược
chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, thuốc phóng xạ
sau khi có công văn cho phép của Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở theo quy định tại
Điều 48 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.
Điều
7. Giao nhận, vận chuyển giữa các cơ sở
1. Yêu cầu đối với cơ sở
và người vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt:
a) Cơ sở tham gia quá
trình giao, nhận thuốc phóng xạ phải có giấy phép tiến hành công việc bức xạ,
phạm vi vận chuyển nguồn phóng xạ, người giao, người nhận, người vận chuyển
thuốc phóng xạ phải có chứng chỉ an toàn bức xạ theo quy định của Bộ Khoa học và
Công nghệ;
b) Người vận chuyển thuốc
gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược
chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc khi làm nhiệm
vụ phải mang theo văn bản giao nhiệm vụ của người đứng đầu cơ sở, giấy tờ tùy
thân hợp lệ, hóa đơn bán hàng hoặc phiếu xuất kho.
2. Yêu cầu đối với việc
giao nhận, vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt:
a) Khi tiến hành giao,
nhận các thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm
thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc
phải có Biên bản giao nhận theo mẫu quy định tại Phụ lục IX kèm theo Thông tư
này;
b) Khi giao, nhận thuốc,
nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt, người giao, người nhận thuốc
phải tiến hành kiểm tra đối chiếu tên thuốc, tên nguyên liệu, nồng độ, hàm
lượng, số lượng, số lô sản xuất, hạn dùng, chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc
về mặt cảm quan; phải ký và ghi rõ họ tên vào chứng từ xuất kho, nhập kho;
c) Thuốc gây nghiện, thuốc
hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện,
dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, trong quá trình vận chuyển phải
bảo đảm an ninh, tránh thất thoát.
1. Báo cáo định kỳ:
a) Trước ngày 15 tháng 01
hàng năm, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở cai nghiện bắt buộc, cơ sở nghiên
cứu, đào tạo chuyên ngành y dược, cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích
thương mại khác lập báo cáo xuất, nhập, tồn kho, sử dụng thuốc gây nghiện,
thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ, thuốc dạng phối hợp có chứa
tiền chất gửi Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở theo mẫu báo cáo quy định tại Phụ
lục X kèm theo Thông tư này;
b) Trước ngày 15 tháng 02
hàng năm: Sở Y tế báo cáo tình hình sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần,
thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất hàng năm
của các cơ sở trên địa bàn mình, Cục Quân y - Bộ Quốc phòng báo cáo tình hình
sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ,
thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất hàng năm của các cơ sở của ngành mình về
Bộ Y tế theo mẫu báo cáo quy định tại Phụ lục XI kèm theo Thông tư này.
2. Báo cáo đột xuất:
Trong thời hạn 48 (bốn
mươi tám) giờ, kể từ khi phát hiện nhầm lẫn, thất thoát thuốc phóng xạ, thuốc
gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền
chất và nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở cai nghiện bắt buộc, cơ sở nghiên cứu, đào tạo
chuyên ngành y dược, cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại khác
lập báo cáo bằng văn bản và gửi về Bộ Y tế theo mẫu báo cáo quy định tại Phụ
lục XII kèm theo Thông tư này.
3.
Báo cáo quy định tại khoản 1, 2 Điều này phải được thực hiện trực tuyến khi Bộ
Y tế triển khai phần mềm, dữ liệu quản lý chung trên toàn quốc.
Chương III
Điều
9. Cung cấp thuốc phóng xạ
Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
đã được phép sản xuất, pha chế được cung cấp thuốc phóng xạ cho cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh khác khi đáp ứng các yêu cầu sau đây:
1. Số lượng thuốc sản
xuất, pha chế phục vụ cho công tác điều trị tại cơ sở nhiều hơn nhu cầu sử dụng
thực tế.
2. Được Bộ Y tế (Cục Quản
lý Dược - Bộ Y tế) đồng ý bằng văn bản.
Điều
10. Hồ sơ đề nghị cung cấp thuốc phóng xạ
1. Đơn đề nghị cung cấp
thuốc phóng xạ của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu đơn quy định tại Phụ lục
XIII kèm theo Thông tư này.
2. Báo cáo việc sản xuất,
pha chế, sử dụng thuốc phóng xạ đề nghị cung cấp tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
sản xuất, pha chế, trong đó nêu cụ thể các thông tin về công suất máy, khả năng
sản xuất, số lượng thuốc sản xuất, số lượng bệnh nhân sử dụng, số lượng
thuốc đã sản xuất nhưng không sử dụng có đóng dấu xác nhận của cơ sở đề nghị
theo mẫu báo cáo quy định tại Phụ lục XIV kèm theo Thông tư này.
Điều
11. Trình tự, thủ tục cho phép cung cấp thuốc phóng xạ
1. Cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh nộp 01 bộ hồ sơ trực tiếp hoặc qua bưu điện về Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.
2. Sau khi nhận được hồ
sơ, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo
mẫu phiếu quy định tại Phụ lục XV kèm theo Thông tư này.
3. Trong thời hạn 15 ngày
kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, trường hợp không có yêu cầu sửa đổi,
bổ sung hồ sơ, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế có văn bản chấp thuận việc cung cấp
thuốc của cơ sở; trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, Cục Quản lý Dược
- Bộ Y tế có văn bản gửi cơ sở đề nghị, trong đó nêu cụ thể các tài liệu, nội
dung cần sửa đổi, bổ sung.
4. Sau khi cơ sở nộp hồ sơ
sửa đổi, bổ sung, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế trả cho cơ sở Phiếu tiếp nhận hồ
sơ sửa đổi, bổ sung theo mẫu phiếu quy định tại Phụ lục XV kèm theo Thông tư
này.
a) Trường hợp hồ sơ sửa
đổi, bổ sung không đáp ứng yêu cầu, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế có văn bản thông
báo cho cơ sở theo quy định tại khoản 3 Điều này;
b) Trường hợp không có yêu
cầu sửa đổi, bổ sung đối với hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế
có văn bản chấp thuận việc cung cấp thuốc của cơ sở theo quy định tại khoản 3
Điều này.
5.
Trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản thông báo
sửa đổi, bổ sung, cơ sở đề nghị phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu.
Sau thời hạn trên, cơ sở không sửa đổi, bổ sung hoặc sau 90 ngày kể từ ngày nộp
hồ sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng yêu cầu thì hồ sơ đã nộp không còn
giá trị.
Chương IV
Điều
12. Hồ sơ, sổ sách đối với cơ sở sản xuất
1. Cơ sở sản xuất thuốc
gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược
chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc phải lập và ghi
chép đầy đủ các loại sổ theo dõi sau đây:
a) Sổ theo dõi pha chế,
sản xuất thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất theo mẫu số quy
định tại Phụ lục XVI kèm theo Thông tư này;
b) Sổ theo dõi xuất, nhập,
tồn kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm
thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc
theo mẫu số
quy định tại Phụ lục VIII kèm theo Thông tư này;
c) Phiếu xuất kho thuốc
gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược
chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc theo mẫu phiếu
quy định tại Phụ lục XVII kèm theo Thông tư này;
d) Các chứng từ liên quan
đến việc mua bán thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên
liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng
làm thuốc.
2. Cơ sở sản xuất thuốc
dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược
chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất, thuốc độc, nguyên liệu
độc làm thuốc, thuốc và dược chất trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh
mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực phải ghi chép đầy đủ các
loại sổ theo dõi sau đây:
a) Sổ theo dõi xuất, nhập,
tồn kho thuốc theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục XVIII kèm theo Thông tư này;
b) Phiếu xuất kho nguyên
liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng
làm thuốc theo mẫu phiếu quy định tại Phụ lục XVII kèm theo Thông tư này;
c) Các chứng từ liên quan
đến việc mua bán nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng
thần, tiền chất dùng làm thuốc, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây
nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp
có chứa tiền chất, thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc và dược chất
trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số
ngành, lĩnh vực.
3. Cơ sở sản xuất thuốc
phóng xạ phải lập và ghi chép đầy đủ các loại sổ theo dõi sau đây:
a) Sổ theo dõi pha chế,
sản xuất thuốc phóng xạ theo theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục XIX kèm theo
Thông tư này;
b) Sổ theo dõi xuất, nhập,
tồn kho thuốc phóng xạ theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục VIII kèm theo Thông tư này;
c) Phiếu xuất kho thuốc
phóng xạ theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục XVII kèm theo Thông tư này;
d) Các chứng từ liên quan
đến việc mua bán thuốc phóng xạ.
Điều
13. Hồ sơ sổ sách đối với cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu
1. Cơ sở xuất khẩu,
nhập khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm
thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc
phải lập và ghi chép đầy đủ các loại hồ sơ, sổ sách theo dõi sau đây:
a) Sổ theo dõi xuất, nhập,
tồn kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm
thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc
theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục VIII kèm theo Thông tư này;
b) Phiếu xuất kho thuốc
gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất theo mẫu phiếu quy định tại Phụ
lục XVII kèm theo Thông tư này;
c) Các chứng từ liên quan
đến việc xuất khẩu, nhập khẩu, mua bán thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần,
thuốc tiền chất.
2. Cơ sở xuất khẩu, nhập
khẩu thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có
chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất, thuốc độc,
nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc và dược chất trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh
mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực khi theo dõi bằng hồ sơ,
sổ sách phải lập và ghi chép đầy đủ các hồ sơ sau đây:
a) Sổ theo dõi xuất, nhập,
tồn kho thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp
có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất, thuốc độc,
nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc và dược chất trong Danh mục thuốc, dược chất
thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực theo mẫu sổ quy
định tại Phụ lục XVIII kèm theo Thông tư này;
b) Chứng từ liên quan đến
việc xuất khẩu, nhập khẩu, mua bán thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây
nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp
có chứa tiền chất, thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc và dược chất
trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số
ngành, lĩnh vực.
3. Cơ sở xuất khẩu, nhập
khẩu thuốc phóng xạ phải lập và ghi chép đầy đủ các hồ sơ sau đây:
a) Sổ theo dõi xuất, nhập,
tồn kho thuốc phóng xạ thực hiện theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục VIII kèm theo
Thông tư này;
b) Phiếu xuất kho thuốc
phóng xạ theo mẫu phiếu quy định tại Phụ lục XVII kèm theo Thông tư này;
c) Các chứng từ liên quan
đến việc xuất khẩu, nhập khẩu, mua bán thuốc phóng xạ.
Điều
14. Hồ sơ sổ sách đối với cơ sở bán buôn
1. Cơ sở bán buôn thuốc
gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất phải lập và ghi
chép đầy đủ các hồ sơ sau đây:
a) Sổ theo dõi xuất, nhập,
tồn kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất theo mẫu sổ quy
định tại Phụ lục VIII kèm theo Thông tư này;
b) Phiếu xuất kho thuốc
gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất theo mẫu phiếu quy định tại Phụ
lục XVII kèm theo Thông tư này;
c) Các chứng từ liên quan
đến việc mua bán thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất.
2. Cơ sở bán buôn thuốc
dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược
chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất, thuốc độc, nguyên liệu
độc làm thuốc, thuốc và dược chất trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh
mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực khi theo dõi bằng hồ sơ sổ
sách phải lập và ghi chép đầy đủ các hồ sơ sau đây:
a) Sổ theo dõi xuất, nhập,
tồn kho thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp
có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất, thuốc độc,
nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc và dược chất trong Danh mục thuốc, dược chất
thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực theo mẫu sổ quy
định tại Phụ lục XVIII kèm theo Thông tư này;
b) Chứng từ liên quan đến
việc mua bán thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối
hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất, thuốc
độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc và dược chất trong Danh mục thuốc, dược
chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực.
3. Cơ sở bán buôn thuốc
phóng xạ phải lập và ghi chép đầy đủ các loại sổ theo dõi sau đây:
a) Sổ theo dõi xuất, nhập,
tồn kho thuốc phóng xạ thực hiện theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục VIII kèm theo
Thông tư này;
b) Phiếu xuất kho thuốc
phóng xạ theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục XVII kèm theo Thông tư này;
c) Các chứng từ liên quan
đến việc mua bán thuốc phóng xạ.
Điều
15. Hồ sơ sổ sách đối với cơ sở bán lẻ
1. Nhà thuốc bán lẻ thuốc
gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất phải lập và ghi chép đầy đủ các
loại hồ sơ sau đây:
a) Sổ theo dõi xuất, nhập,
tồn kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất theo mẫu sổ quy
định tại Phụ lục VIII kèm theo Thông tư này;
b) Phiếu xuất kho thuốc
gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất của nơi cung cấp thuốc;
c) Đơn thuốc gây nghiện,
thuốc hướng thần lưu tại cơ sở sau khi bán;
d) Biên bản nhận thuốc gây
nghiện theo mẫu biên bản quy định tại Phụ lục XX kèm theo Thông tư này;
đ) Sổ theo dõi thông tin
chi tiết khách hàng theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục XXI kèm theo Thông tư này.
2. Cơ sở bán lẻ thuốc dạng
phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa
dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất phải lập và ghi
chép đầy đủ Sổ theo dõi thông tin chi tiết khách hàng theo mẫu sổ quy định tại
Phụ lục XXI kèm theo Thông tư này.
1. Thuốc gây nghiện, thuốc
hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện,
dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc: phải lập và ghi chép đầy đủ các
loại hồ sơ, sổ sách theo dõi sau đây:
a) Sổ theo dõi xuất, nhập,
tồn kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm
thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc
theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục VIII kèm theo Thông tư này;
b) Phiếu xuất kho thuốc
gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất theo mẫu phiếu quy định tại Phụ
lục XVII kèm theo Thông tư này.
2. Thuốc dạng phối hợp có
chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần,
thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc,
thuốc, dược chất trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử
dụng trong một số ngành, lĩnh vực phải lập và ghi chép đầy đủ sổ theo dõi xuất,
nhập, tồn kho thuốc theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục XVIII kèm theo Thông tư
này.
3. Thuốc phóng xạ phải lập
và ghi chép đầy đủ sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho theo mẫu sổ quy định tại Phụ
lục VIII kèm theo Thông tư này.
1. Các cơ sở nghiên cứu,
đào tạo chuyên ngành y dược, cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương
mại khác và các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, trừ cơ sở điều trị nghiện chất dạng
thuốc phiện bằng thuốc thay thế, phải lập và ghi chép đầy đủ các loại sổ theo
dõi sau đây:
a) Sổ pha chế thuốc gây
nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ theo mẫu sổ quy định
tại Phụ lục XVI và Phụ lục XIX kèm theo Thông tư này;
b) Sổ theo dõi xuất, nhập,
tồn kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm
thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc,
thuốc phóng xạ theo mẫu sổ quy định tại Phụ lục VIII kèm theo Thông tư này.
2. Cơ sở cai nghiện bắt
buộc, cơ sở điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế phải lập
và ghi chép đầy đủ sổ sách được quy định tại điểm b khoản 1 của Điều này.
Điều
18. Lưu giữ hồ sơ, sổ sách
1. Cơ sở kinh doanh dược,
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở cai nghiện bắt buộc, cơ sở điều trị nghiện
chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế, cơ sở nghiên cứu, đào tạo chuyên
ngành y dược, cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích
thương mại khác có các hoạt động liên quan đến thuốc, nguyên liệu làm thuốc
phải kiểm soát đặc biệt phải lưu giữ chứng từ, tài liệu liên quan đến thuốc,
nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt dưới dạng hồ sơ, sổ sách hoặc phần
mềm theo dõi trong thời gian ít nhất hai (02) năm kể từ ngày thuốc, nguyên liệu
làm thuốc hết hạn dùng. Đơn thuốc gây nghiện, đơn thuốc hướng thần lưu giữ theo
quy định tại Thông tư số 05/2016/TT-BYT ngày 29 tháng 02 năm 2016 của Bộ trưởng
Bộ Y tế quy định về kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú.
2.
Hết thời hạn lưu trữ trên, người đứng đầu cơ sở lập hội đồng để hủy, lập biên
bản hủy và lưu hồ sơ tại cơ sở.
Chương V
1. Thông tư này có hiệu
lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 7 năm 2017.
2. Thông tư số
19/2014/TT-BYT ngày 02 tháng 6 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định quản lý
thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc hết hiệu lực kể
từ ngày Thông tư này có hiệu lực thi hành.
Điều
20. Điều khoản chuyển tiếp
1. Các cơ sở nghiên cứu,
đào tạo chuyên ngành y dược hiện đang cung cấp thuốc phóng xạ cho các cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh được tiếp tục cung cấp đến hết thời hạn hợp đồng và chậm
nhất là hết ngày 01 tháng 07 năm 2019. Sau thời hạn này, cơ sở muốn tiếp tục
cung cấp thuốc phóng xạ phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
phạm vi sản xuất thuốc phóng xạ theo quy định tại Mục 4 Chương III Nghị định số
54/2017/NĐ-CP.
2. Hệ thống phần mềm theo
dõi, quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho thuốc phải kiểm soát đặc biệt của
các cơ sở quy định tại Điều 43 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP phải được thực hiện
kết nối trực tuyến khi Bộ Y tế triển khai phần mềm, dữ liệu quản lý chung trên
toàn quốc.
Điều
21. Điều khoản tham chiếu
Trong trường hợp các văn
bản quy phạm pháp luật và các quy định được viện dẫn trong Thông tư này có sự
thay đổi, bổ sung hoặc được thay thế thì áp dụng theo văn bản quy phạm pháp
luật mới.
Chánh Văn phòng Bộ, Cục
trưởng Cục Quản lý Dược, Vụ trưởng các Vụ, Cục trưởng các Cục, Tổng cục trưởng
Tổng cục dân số thuộc Bộ Y tế, Thủ trưởng các cơ quan, đơn vị trực thuộc Bộ,
Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và Thủ trưởng cơ
quan y tế các Bộ, ngành có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này.
Trong
quá trình thực hiện, nếu có vướng mắc, đề nghị cơ quan, tổ chức, cá nhân phản
ánh kịp thời về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế) để nghiên cứu, giải
quyết./.
|
Nơi nhận: |
KT. BỘ TRƯỞNG |
|
TT |
SỐ
PHỤ LỤC |
TÊN PHỤ LỤC |
|
1 |
Phụ lục I |
Danh mục dược chất gây nghiện |
|
2 |
Phụ lục II |
Danh mục dược chất hướng thần |
|
3 |
Phụ lục III |
Danh mục tiền chất dùng làm thuốc |
|
4 |
Phụ lục IV |
Bảng giới hạn nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện
trong thuốc dạng phối hợp |
|
5 |
Phụ lục V |
Bảng giới hạn nồng độ, hàm lượng dược chất hướng thần
trong thuốc dạng phối hợp |
|
6 |
Phụ lục VI |
Bảng giới hạn nồng độ, hàm lượng tiền chất dùng làm
thuốc trong thuốc dạng phối hợp |
|
7 |
Phụ lục VII |
Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử
dụng trong một số ngành, lĩnh vực |
|
8 |
Phụ lục VIII |
Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc gây nghiện, thuốc
hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện,
dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, thuốc phóng xạ |
|
9 |
Phụ lục IX |
Biên bản giao nhận thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần,
thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất
hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc |
|
10 |
Phụ lục X |
Báo cáo xuất, nhập, tồn kho, sử dụng thuốc gây nghiện,
thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất |
|
11 |
Phụ lục XI |
Báo cáo tình hình sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng
thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất |
|
12 |
Phụ lục XII |
Báo cáo trong trường hợp thất thoát, nhầm lẫn thuốc gây
nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ, thuốc dạng phối
hợp có chứa tiền chất, nguyên liệu làm thuốc chứa dược chất gây
nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc |
|
13 |
Phụ lục XIII |
Đơn đề nghị cung cấp thuốc phóng xạ |
|
14 |
Phụ lục XIV |
Báo cáo sản xuất, sử dụng thuốc phóng xạ |
|
15 |
Phụ lục XV |
Phiếu tiếp nhận hồ sơ đề nghị cung cấp thuốc phóng xạ |
|
16 |
Phụ lục XVI |
Sổ theo dõi sản xuất, pha chế thuốc gây nghiện, thuốc
hướng thần, thuốc tiền chất |
|
17 |
Phụ lục XVII |
Phiếu xuất kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần,
thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây
nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc |
|
18 |
Phụ lục XVIII |
Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc dạng phối hợp có
chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần,
thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất, thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc,
thuốc và dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành,
lĩnh vực |
|
19 |
Phụ lục XIX |
Sổ theo dõi sản xuất, pha chế thuốc phóng xạ |
|
20 |
Phụ lục XX |
Biên bản nhận thuốc gây nghiện |
|
21 |
Phụ lục XXI |
Sổ theo dõi thông tin chi tiết khách hàng |
DANH MỤC DƯỢC CHẤT GÂY
NGHIỆN
(Kèm theo Thông tư số: /2017/TT-BYT ngày tháng
năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
|
TT |
TÊN QUỐC TẾ |
TÊN KHOA HỌC |
|
1 |
ACETYLDIHYDROCODEIN |
(5 α, 6 α) - 4,5 - epoxy - 3 - methoxy - 17 methyl -
morphinan - 6 - yl - acetat |
|
2 |
ALFENTANIL |
N - [1 - [2 - (4 - ethyl - 4,5 - dihydro - 5 - oxo - 1 H - tetrazol - 1 - yl) ethyl] - 4 - (methoxymethyl) - 4 -
piperidinyl] - N - Phenylpropanamide |
|
3 |
ALPHAPRODINE |
α - 1,3 - dimethyl - 4 - phenyl - 4 -
propionoxypiperidine |
|
4 |
ANILERIDINE |
1 - para-aminophenethyl - 4 - phenylpiperidine - 4 -
carboxylic acid ethyl ester) |
|
5 |
BEZITRAMIDE |
(1 - (3 - cyano - 3, 3 - diphenylpropyl) - 4 (2 - oxo - 3 - propionyl - 1 - benzimidazolinyl) - piperidine) |
|
6 |
BUTORPHANOL |
(-) - 17 - (cyclobutylmethyl) morphinan - 3,14 diol |
|
7 |
CIRAMADOL |
(-) - 2 - (α - Dimethylamino - 3 - hydroxybenzyl)
Cyclohexanol |
|
8 |
COCAINE |
Methyl ester của benzoylecgonine |
|
9 |
CODEINE |
(3 - methylmorphine) |
|
10 |
DEXTROMORAMIDE |
((+) - 4 [2 - methyl - 4 - oxo -3,3 - diphnyl - 4 (1 - pyrrolidinyl) - butyl] - morpholine) |
|
11 |
DEZOCIN |
(-)- 13 β- Amino- 5,6,7,8,9,10,11 α, 12 octahydro- 5α-
methyl-5, 11- methanobenzo- cyclodecen-3- ol |
|
12 |
DIFENOXIN |
(1- (3 cyano- 3,3- Diphenylpropyl)- 4- Phenylisonipecotic acid |
|
13 |
DIHYDROCODEIN |
6- hydroxy- 3- methoxy-N- methyl-4,5-epoxy- morphinan |
|
14 |
DIPHENOXYLATE |
1-(3-cyano-3,3-diphenylpropyl)-4- phenylpiperidine-4-carboxylic acid ethyl
ester |
|
15 |
DIPIPANONE |
4,4- Diphenyl-6- Piperidino-3- heptanone. |
|
16 |
DROTEBANOL |
(3,4- Dimethoxy- 17- Methyl morphinan-6 β, 14 diol) |
|
17 |
ETHYL MORPHIN |
3- Ethylmorphine |
|
18 |
FENTANYL |
(1- Phenethyl-4-N- Propionylanilinopiperidine) |
|
19 |
HYDROMORPHONE |
(Dihydromorphinone) |
|
20 |
KETOBEMIDON |
(4- meta- hydroxyphenyl-1- methyl-4-
propionylpiperidine) |
|
21 |
LEVOMETHADON |
(3- Heptanone, 6- (dimethylamino)-4,4- Diphenyl, (R) |
|
22 |
LEVORPHANOL |
((-)- 3- hydroxy- N- methylmorphinan) |
|
23 |
MEPTAZINOL |
(3(3- Ethyl-1- methylperhydroazepin-3- yl) phenol |
|
24 |
METHADONE |
(6- dimethylamino- 4,4- diphenyl-3- heptanone) |
|
25 |
MORPHINE |
Morphinan-3,6 diol, 7,8-didehydro- 4,5- epoxy- 17
methyl - (5 α, 6 α) |
|
26 |
MYROPHINE |
MyristylBenzylmorphine |
|
27 |
NALBUPHIN |
17- Cyclobutylmethyl- 7,8- dihydro- 14- hydroxy- 17-
normorphine |
|
28 |
NICOCODINE |
Morphinan- 6- ol, 7,8- Dihydrro- 4,5- epoxy- 3-
methoxy- 17- methyl- 3- pyridin mecarboxxylate (ester), (5α, 6α) |
|
29 |
NICODICODINE |
6- Nicotinyldihydrocodeine |
|
30 |
NICOMORPHINE |
3,6- Dinicotinylmorphine) |
|
31 |
NORCODEINE |
N- Dimethylcodein |
|
32 |
OXYCODONE |
(14- hydroxydihydrocodeinone) |
|
33 |
OXYMORPHONE |
(14- hydroxydihydromorphinone) |
|
34 |
PETHIDINE |
(1- methyl-4- phenylpiperidine-4- carboxylic acid ethyl
ester) |
|
35 |
PHENAZOCINE |
(2’- Hydroxy-5,9- Dimethyl-2- Phenethyl-6,7-
Benzomorphan) |
|
36 |
PHOLCODIN |
(Morpholinylethylmorphine) |
|
37 |
PIRITRAMIDE |
(1-(3- cyano-3,3- diphenylpropyl-4-(1- piperidino)- piperidine- 4-
carboxylic acid amide) |
|
38 |
PROPIRAM |
(N- (1- Methyl- 2 piperidinoethyl- N- 2- pyridyl
Propionamide) |
|
39 |
REMIFENTANIL |
1-(2-methoxy carbonylethyl)-4- (phenylpropionylamino)piperidine-4-
carboxylic acid methyl ester |
|
40 |
SUFENTANIL |
(N-[4- (methoxymethyl)-1- [2- (2- thienyl)- ethyl]-4- piperidyl]- propionanilide) |
|
41 |
THEBACON |
(Acetyldihydrocodeinone) |
|
42 |
TONAZOCIN MESYLAT |
(±)-1-[(2R*,6S*,11S*)- 1,2,3,4,5,6- hexahydro- 8- hydroxy- 3,6,11- trimethyl- 2,6-
methano-3- Benzazocin- 11- yl]-3-one-methanesulphonate |
|
43 |
TRAMADOL |
(±)- Trans- 2- Dimethylaminomethyl-1- (3- methoxy
phenyl) cyclohexan-1-ol |
Danh mục này bao gồm:
- Đồng phân của các chất trên nếu nó tồn tại dưới dạng
tên của một chất hóa học cụ thể.
- Các ester và ether của các chất trên nếu chúng tồn tại
trừ trường hợp chúng xuất hiện ở các danh mục khác.
- Muối của các chất trên, bao gồm cả các muối của ester,
ether và những đồng phân của các chất trên nếu tồn tại.
DANH MỤC DƯỢC CHẤT HƯỚNG
THẦN
(Kèm theo Thông tư số: /2017/TT-BYT ngày tháng
năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
|
TT |
TÊN QUỐC TẾ |
TÊN THÔNG DỤNG KHÁC |
TÊN KHOA HỌC |
|
1 |
ALLOBARBITAL |
|
5,5-diallylbarbituric acid |
|
2 |
ALPRAZOLAM |
|
8- chloro -1- methy -6- phenyl - 4H -s- triazolo [4,3-a] [1,4] benzodiazepine |
|
3 |
AMFEPRAMONE |
Diethylpropion |
2-(diethylamino) propiophenone |
|
4 |
AMINOREX |
|
2- amino-5- phenyl- 2-oxazoline |
|
5 |
AMOBARBITAL |
|
5 -ethyl-5 -isopentylbarbituric acid |
|
6 |
BARBITAL |
|
5,5-diethylbarbituric acid |
|
7 |
BENZFETAMINE |
Benzphetamine |
N-benzyl-N, α- dimethylphenethylamine |
|
8 |
BROMAZEPAM |
|
7-bromo-1,3-dihydro-5-(2- pyridyl)-2H-1,4-benzodiazepine-one |
|
9 |
BROTIZOLAM |
|
2- bromo-4-(o-chlorophenyl)-9
methyl-6H-thieno(3,2-f)-s- triazolo(4,3- α)(1,4) diazepine |
|
10 |
BUPRENORPHINE |
|
21 -cyclopropyl-7-a[(S)-1 -
hydroxy-1,2,2-trimethylpropyl]- 6,14-endo-ethano-6,7,8,14- tetrahydro
oripavine |
|
11 |
BUTALBITAL |
|
5-allyl-5-isobutylbarbituric acid |
|
12 |
BUTOBARBITAL |
|
5-butyl-5- ethylbarbituric acid |
|
13 |
CAMAZEPAM |
|
7-chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy- 1
-methyl-5-phenyl-2H-1,4- benzodiazepin-2-one dimethylcarbamate (ester) |
|
14 |
CHLODIAZEPOXID |
|
7-chloro-2-(methylamino)-5-
phenyl-3H-1,4-benzodiazepine- 4-oxide |
|
15 |
CATHINE |
(+)-norpseudo- ephedrine |
(+)-(R)-α-[(R)-1- aminoethyl]benzyl alcohol |
|
16 |
CLOBAZAM |
|
7-chloro-1 -methyl-5-phenyl-1H-1,5-benzodiazepin-2,4 (3H,5H) dione |
|
17 |
CLONAZEPAM |
|
5- (o-chlorophenyl)-1,3-dihydro- 7- nitro- 2H
-1,4 - benzodiazepine-2 -one |
|
18 |
CLORAZEPATE |
|
7- chloro - 2,3 - dihydro - 2 - oxo -5-phenyl-1H-1,4- benzodiazepine -3-carbocilic acid |
|
19 |
CLOTIAZEPAM |
|
5-(o-chlorophenyl)-7-ethyl-1,3 dihydro-1 methyl-2H-
thieno[2,3e]-1,4 -diazepin -2- one |
|
20 |
CLOXAZOLAM |
|
10-chloro-11b-(o-
chlorophenyl)2,3,7,11b- tetrahydrooxazolo- [3,2-d] [1,4]benzodiazepin-6(5H)
-one |
|
21 |
DELORAZEPAM |
|
7-chloro-5- (o-chlorophenyl)-1,3 dihydro-2H-1,4 benzodiazepin-2 - one |
|
22 |
DIAZEPAM |
|
7-chloro-1,3-dihydro-1 -methyl- 5-phenyl-2H-1,4 benzodiazepin- 2 - one |
|
23 |
ESTAZOLAM |
|
8-chloro-6-phenyl-4H-s-triazolo[4,3-α] [1,4]benzodiazepin |
|
24 |
ETHCHLORVYNOL |
|
1 - chloro -3- ethyl -1- penten -4 - yn -3-ol |
|
25 |
ETHINAMATE |
|
1- ethynylcyclohexanol carbamate |
|
26 |
ETHYLLOFLAZEPATE |
|
ethyl -7- chloro -5- (0- fluorophenyl) -2,3 - dihydro
-2 - oxo -1H-1,4 -benzodiazepine -3- carboxylate |
|
27 |
ETILAMFETAMINE |
N-ethylamphetamine |
N-ethyl-α-methylphenethylamine |
|
28 |
FENCAMFAMIN |
|
N- ethyl-3- phenyl-2- norbornanamine |
|
29 |
FENPROPOREX |
|
(±) -3- [(α- methylphenethyl) amino] propionitrile |
|
30 |
FLUDIAZEPAM |
|
7-chloro -5- (o-fluorophenyl) - 1,3-dihydro -1- methyl-
2H - 1,4- benzodiazepin -2- one |
|
31 |
FLUNITRAZEPAM |
|
5-(o-fluorophenyl) -1,3 -dihydro- 1- methyl -7-
nitro-2H-1,4 benzodiazepin -2- one |
|
32 |
FLURAZEPAM |
|
7-chloro-1-[2-
(diethylamino)ethyl] -5-(o- fluorophenyl)-1,3-dihydro-2H- 1,4-benzodiazepin
-2 - one |
|
33 |
GLUTETHIMID |
|
2-ethyl-2-phenylglutarimide |
|
34 |
HALAZEPAM |
|
7-chloro-1,3- dihydro -5- phenyl-
1-(2,2,2 -trifluoroethyl)-2H-1,4- benzodiazepin -2 - one |
|
35 |
HALOXAZOLAM |
|
10-bromo-11b -(o-fluorophenyl)-
2,3,7,11b tetrahydrooxazolo [3,2-d] [1,4] benzodiazepin -6 (5H) -one |
|
36 |
KETAZOLAM |
|
11-chloro -8,12b - (dihydro - 2,8 - dimethyl - 12b -
phenyl - 4H - [1,3] oxazino[3,2-d] [l,4] benzodiazepin-4,7 (6H)-dione |
|
37 |
KETAMIN |
|
(±) -2- (2-Clorophenyl)-2- methylaminocyclohexanone. |
|
38 |
LEFETAMIN |
SPA |
(-)-N,N-dimethyl-1,2- diphenylethylamine |
|
39 |
LISDEXAMFETAMINE |
|
(2S)-2,6-diamino-N-[(1S)-1- methyl-2-phenylethyl] hexanamide dimethanesulfonate |
|
40 |
LOPRAZOLAM |
|
6-(o-chlorophenyl)-2,4-dihydro- 2-[(4-methyl-1
-piperazinyl) methylene] -8-nitro- 1H-imidazol[1,2-α] [1,4]
benzodiazepin -1 -one |
|
41 |
LORAZEPAM |
|
7-chloro-5-(o-chlorophenyl)-1,3-
dihydro-3-hydroxy-2H-1,4 benzodiazepin -2 - one |
|
42 |
LORMETAZEPAM |
|
7-chloro-5-(o-chlorophenyl)-1,3- dihydro-3-hydroxy-1-methyl- 2H-1,4 benzodiazepin -2 - one |
|
43 |
MAZINDOL |
|
5-(p-chlorophenyl)- 2,5-dihydro-3H-imidazo[2,1-a] isoindol-5-ol |
|
44 |
MEDAZEPAM |
|
7-chloro-2,3-dihydro-1-methyl- 5-phenyl-1H-1,4
benzodiazepine |
|
45 |
MEFENOREX |
|
N-(3- chloropropyl)- α - methylphenethylamine |
|
46 |
MEPROBAMAT |
|
2-methyl-2-propyl - 1,3- propanediol, dicarbamate |
|
47 |
MESOCARB |
|
3- (α methylphenethyl)- N- (phenylcarbamoyl) sydnone
imine |
|
48 |
METHYLPHENIDATE |
|
Methyl α -phenyl-2- piperidineacetate |
|
49 |
METHYLPHENO-BARBITAL |
|
5-ethyl-1 -methyl -5- phenylbarbituric acid |
|
50 |
METHYPRYLON |
|
3,3 diethyl-5- methyl-2,4 piperydine- dione |
|
51 |
MIDAZOLAM |
|
8- chloro- -6- (o-fluorophenyl) - 1-methyl-4H-imidazol[1,5-a] [1,4] benzodiazepine |
|
52 |
NIMETAZEPAM |
|
1,3 dihydro -1- methyl-7-nitro-5- phenyl-2H-1,4
benzodiazepin-2- one |
|
53 |
NITRAZEPAM |
|
1,3 dihydro -7-nitro-5-phenyl- 2H-1,4
benzodiazepin-2-one |
|
54 |
NORDAZEPAM |
|
7-chloro- 1,3 dihydro-5- phenyl- 2H-1,4
benzodiazepin-2-one |
|
55 |
OXAZEPAM |
|
7-chloro- 1,3 dihydro- 3 hydroxy-5- phenyl-2H-1,4 benzodiazepin- 2-one |
|
56 |
OXAZOLAM |
|
10-chloro--2,3,7,11b- tetrahydro- 2-methyl-11b- phenyloxazolo[3,2-d]
[1,4] benzodiazepin-6(5H) -one |
|
57 |
PENTAZOCIN |
|
(2R*,6R*,11R*)-1,2,3,4,5,6- hexahydro-6,11-dimethyl-3-(3- methyl-2-butenyl)-2,6-methano- 3-benzazocin-8-ol |
|
58 |
PENTOBARBITAL |
|
5-ethyl-5-(1-methylbutyl) barbituric acid |
|
59 |
PHENDIMETRAZIN |
|
(+)-(2S,3S)-3,4-dimethyl-2-phenylmorpholine |
|
60 |
PHENOBARBITAL |
|
5-ethyl-5-phenylbarbituric acid |
|
61 |
PHENTERMIN |
|
α,α- dimethylphenethylamine |
|
62 |
PINAZEPAM |
|
7-chloro-1,3-dihydro-5-phenyl-1-(2-propynyl)-2H-1,4-
benzodiazepin-2-one |
|
63 |
PRAZEPAM |
|
7-chloro -1- (cyclopylmethyl) - 1,3 - dihydro -5-
phenyl -2H- 1,4-benzodiazepin-2-one |
|
64 |
PYROVALERONE |
|
4’-methyl-2-(1-pyrrolidinyl)
valerophenone |
|
65 |
SECBUTABARBITAL |
|
5-sec-butyl-5-ethylbarbituric acid |
|
66 |
TEMAZEPAM |
|
7- chloro - 1,3 - dihydro -3- hydroxy-1
-methyl-5-phenyl - 2H- 1,4-benzodiazepin -2- one |
|
67 |
TETRAZEPAM |
|
7-chloro-5-(1 -cyclohexen-1 -yl)- 1,3 dihydro-1
-methy1-2H-1,4 benzodiazepin -2- one |
|
68 |
TRIAZOLAM |
|
8-chloro-6-(o-chlorophenyl)-1 -
methyl-4H-s-triazolo[4,3-α] [1,4] benzodiazepin |
|
69 |
VINYLBITAL |
|
5-(1-methylbutyl)-5- vinylbarbituric acid |
|
70 |
ZOLPIDEM |
|
N,N,6- trimethyl-2-p- tolylimidazol [1,2-α] pyridine-
3- acetamide |
Danh mục này bao gồm các muối của các chất ghi trong Bảng
này, khi các muối đó có thể hình thành và tồn tại.
DANH MỤC TIỀN CHẤT DÙNG
LÀM THUỐC
(Kèm theo Thông tư số:
/2017/TT-BYT ngày
tháng năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
|
TT |
TÊN QUỐC TẾ |
TÊN KHOA HỌC |
|
1 |
EPHEDRINE |
([R-(R*, S*)]--[1- (methylamino)ethyl]-
Benzenemethanol |
|
2 |
N-ETHYLEPHEDRIN |
1 -Ethylephedrin |
|
3 |
N-METHYLEPHEDRIN/ METHYLEPHEDRIN/ |
(1R, 2S)-2- (dimethylamino)-1 - phenyl- propanol |
|
4 |
PSEUDOEPHEDRINE |
[S-(R*,R*)]--[1- (methylamino)ethyl]-
Benzenemethanol |
|
5 |
ERGOMETRINE |
Ergoline-8-carboxamide,9,10- didehydro-N-(2-hydroxy-1 -
methylethyl)-6-methy- [8 β(s)]. |
|
6 |
ERGOTAMINE |
Ergotaman-3’, 6’, 18 ’-trione, 12’- hydroxy-2 ’
-methyl- 5’ - (phenylmethyl)-(5) |
|
7 |
N-ETHYLPSEUDOEPHEDRIN |
Ethyl methyl amino - phenyl - propane - 1 - ol |
|
8 |
N-METHYLPSEUDOEPHEDRIN |
Dimethylamino - phenyl - propane - 1 - ol |
Danh mục này bao gồm các muối của các chất ghi trong Bảng
này, khi các muối đó có thể hình thành và tồn tại.
BẢNG GIỚI HẠN NỒNG ĐỘ, HÀM
LƯỢNG DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN TRONG THUỐC DẠNG PHỐI HỢP
(Kèm theo Thông tư số: /2017/TT-BYT ngày tháng năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
|
TT |
TÊN DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN |
HÀM LƯỢNG DƯỢC CHẤT TÍNH THEO DẠNG BAZƠ TRONG MỘT ĐƠN VỊ SẢN PHẨM ĐÃ CHIA LIỀU |
NỒNG ĐỘ DƯỢC CHẤT TÍNH THEO DẠNG BAZƠ TRONG SẢN PHẨM CHƯA CHIA LIỀU |
|
1 |
ACETYLDIHYDROCODEIN |
100 |
2,5 |
|
2 |
COCAINE |
|
0,1 |
|
3 |
CODEINE |
100 |
2,5 |
|
4 |
DIFENOXIN |
Không quá 0,5 mg Difenoxin và với ít nhất 0,025 mg
Atropin Sulfat trong một đơn vị sản phẩm đã chia liều. |
|
|
5 |
DIPHENOXYLATE |
Không quá 2,5 mg Difenoxylat và với ít nhất 0,025 mg
Atropin Sulfat trong một đơn vị sản phẩm đã chia liều. |
|
|
6 |
DIHYDROCODEIN |
100 |
2,5 |
|
7 |
ETHYL MORPHIN |
100 |
2,5 |
|
8 |
NICODICODIN |
100 |
2,5 |
|
9 |
NORCODEIN |
100 |
2,5 |
|
10 |
PHOLCODIN |
100 |
2,5 |
|
11 |
PROPIRAM |
100 |
2,5 |
|
12 |
MORPHINE |
|
0,2 morphin tính theo morphin base tinh khiết |
|
13 |
TRAMADOL |
37,5 |
|
BẢNG GIỚI HẠN NỒNG ĐỘ, HÀM
LƯỢNG DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN TRONG THUỐC DẠNG PHỐI HỢP
(Kèm theo Thông tư số: /2017/TT-BYT ngày tháng năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
|
STT |
TÊN DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN |
HÀM LƯỢNG TỐI ĐA CÓ TRONG MỘT ĐƠN VỊ ĐÃ CHIA LIỀU (mg) |
|
1 |
ALLOBARBITAL |
10 |
|
2 |
ALPRAZOLAM |
0,25 |
|
3 |
AMOBARBITAL |
10 |
|
4 |
BARBITAL |
10 |
|
5 |
BROMAZEPAM |
1 |
|
6 |
BROTIZOLAM |
0,25 |
|
7 |
BUTOBARBITAL |
10 |
|
8 |
CAMAZEPAM |
5 |
|
9 |
CHLODIAZEPOXID |
5 |
|
10 |
CLOBAZAM |
5 |
|
11 |
CLONAZEPAM |
0,5 |
|
12 |
CLORAZEPAT |
10 |
|
13 |
CLOTIAZEPAM |
5 |
|
14 |
DIAZEPAM |
5 |
|
15 |
ESTAZOLAM |
0,5 |
|
16 |
FLUDIAZEPAM |
0,5 |
|
17 |
FLUNITRAZEPAM |
0,5 |
|
18 |
FLURAZEPAM |
5 |
|
19 |
HALAZEPAM |
5 |
|
20 |
KETAZOLAM |
5 |
|
21 |
LOPRAZOLAM |
0,25 |
|
22 |
LORAZEPAM |
0,5 |
|
23 |
LORMETAZEPAM |
0,25 |
|
24 |
MEPROBAMAT |
100 |
|
25 |
MEDAZEPAM |
5 |
|
26 |
METHYLPHENOBARBITAL |
10 |
|
27 |
MIDAZOLAM |
5 |
|
28 |
NITRAZEPAM |
5 |
|
29 |
NORDRAZEPAM |
0,25 |
|
30 |
OXAZEPAM |
10 |
|
31 |
PARAZEPAM |
5 |
|
32 |
PENTOBARBITAL |
10 |
|
33 |
PHENOBARBITAL |
25 |
|
34 |
SECBUTABARBITAL |
10 |
|
35 |
TEMAZEPAM |
25 |
|
36 |
TETRAZEPAM |
5 |
|
37 |
VINYLBITAL |
10 |
|
38 |
CLOXAZOLAM |
1 |
|
39 |
DELORAZEPAM |
0,25 |
|
40 |
ETHYLCLOFLAZEPAT |
0,25 |
|
41 |
NIMETAZEPAM |
0,25 |
|
42 |
OXAZOLAM |
5 |
|
43 |
PINAZEPAM |
1 |
BẢNG GIỚI HẠN NỒNG ĐỘ, HÀM
LƯỢNG TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC TRONG THUỐC DẠNG PHỐI HỢP
(Kèm theo Thông tư số: /2017/TT-BYT ngày tháng năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
|
STT |
TÊN TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC |
HÀM LƯỢNG TỐI ĐA CÓ TRONG MỘT ĐƠN VỊ ĐÃ CHIA LIỀU (mg) |
NỒNG ĐỘ TỐI ĐA CÓ TRONG MỘT ĐƠN VỊ CHƯA CHIA LIỀU |
|
1 |
EPHEDRINE |
50 |
1,5% |
|
2 |
ERGOMETRINE |
0,125 |
|
|
3 |
N-ETHYLEPHEDRIN |
12,5 |
|
|
4 |
N-METHYLEPHEDRIN/ METHYLEPHEDRIN/ |
31,1 |
0,0625% |
|
5 |
ERGOTAMINE |
01 |
|
|
6 |
PSEUDOEPHEDRINE |
120 |
0,5% |
DANH MỤC THUỐC, DƯỢC CHẤT
THUỘC DANH MỤC CHẤT BỊ CẤM SỬ DỤNG TRONG MỘT SỐ NGÀNH, LĨNH VỰC
(Kèm theo Thông tư số: /2017/TT-BYT ngày tháng năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
|
TT |
Dược chất |
|
1 |
19 Nor-testosterone (tên gọi khác là Nandrolone) |
|
2 |
Amifloxacin |
|
3 |
Aristolochia |
|
4 |
Azathioprine |
|
5 |
Bacitracin Zn |
|
6 |
Balofloxacin |
|
7 |
Benznidazole |
|
8 |
Besifloxacin |
|
9 |
Bleomycin |
|
10 |
Carbuterol |
|
11 |
Chloramphenicol |
|
12 |
Chloroform |
|
13 |
Chlorpromazine |
|
14 |
Ciprofloxacin |
|
15 |
Colchicine |
|
16 |
Dalbavancin |
|
17 |
Dapsone |
|
18 |
Diethylstilbestrol (DES) |
|
19 |
Enoxacin |
|
20 |
Fenoterol |
|
21 |
Fleroxacin |
|
22 |
Furazidin |
|
23 |
Furazolidon |
|
24 |
Garenoxacin |
|
25 |
Gatifloxacin |
|
26 |
Gemifloxacin |
|
27 |
Isoxsuprine |
|
28 |
Levofloxacin |
|
29 |
Lomefloxacin |
|
30 |
Methyl-testosterone |
|
31 |
Metronidazole |
|
32 |
Moxifloxacin |
|
33 |
Nadifloxacin |
|
34 |
Nifuratel |
|
35 |
Nifuroxime |
|
36 |
Nifurtimox |
|
37 |
Nifurtoinol |
|
38 |
Nimorazole |
|
39 |
Nitrofurantoin |
|
40 |
Nitrofurazone |
|
41 |
Norfloxacin |
|
42 |
Norvancomycin |
|
43 |
Ofloxacin |
|
44 |
Oritavancin |
|
45 |
Ornidazole |
|
46 |
Pazufloxacin |
|
47 |
Pefloxacin |
|
48 |
Prulifloxacin |
|
49 |
Ramoplanin |
|
50 |
Rufloxacin |
|
51 |
Salbutamol |
|
52 |
Secnidazole |
|
53 |
Sitafloxacin |
|
54 |
Sparfloxacin |
|
55 |
Teicoplanin |
|
56 |
Terbutaline |
|
57 |
Tinidazole |
|
58 |
Tosufloxacin |
|
59 |
Trovafloxacin |
|
60 |
Vancomycin |
*Áp
dụng trong các ngành, lĩnh vực sản xuất, kinh doanh thủy sản, thú y, chăn nuôi gia súc, gia cầm tại Việt Nam.
MẪU SỔ THEO DÕI XUẤT,
NHẬP, TỒN KHO THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT, NGUYÊN LIỆU
LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN, DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM
THUỐC, THUỐC PHÓNG XẠ
(Kèm theo Thông tư số:
/2017/TT-BYT ngày tháng năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Tên cơ sở: ..................................................................................................................
Địa chỉ: .......................................................................................................................
Điện thoại:...................................................................................................................
SỔ
THEO DÕI XUẤT, NHẬP, TỒN KHO THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN
CHẤT, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN, DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN, TIỀN
CHẤT DÙNG LÀM THUỐC, THUỐC PHÓNG XẠ
(Bắt đầu sử dụng từ.... đến…..)
SỔ THEO DÕI XUẤT, NHẬP, TỒN KHO THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT, NGUYÊN LIỆU
LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN, DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC,THUỐC PHÓNG XẠ
Tên nguyên liệu/Tên thuốc, nồng độ/ hàm lượng:
..........................................................
Đơn vị tính: .................................................................................................................
|
Ngày tháng |
Nơi xuất, nhập |
Số chứng từ xuất, nhập |
Số lượng |
Số lô, hạn dùng |
Ghi chú |
||
|
Nhập |
Xuất |
Còn lại |
|||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
* Sổ được đánh số trang từ 01 đến hết, và đóng dấu giáp
lai
* Mỗi thuốc phải dành một số trang riêng, số trang nhiều
hay ít tùy loại thuốc xuất, nhập nhiều hay ít.
* Đối với thuốc phóng xạ không cần
ghi hạn dùng
MẪU BIÊN BẢN GIAO NHẬN
THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ
DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN, DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC
(Kèm theo Thông tư số: /2017/TT-BYT ngày tháng
năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
BIÊN
BẢN GIAO NHẬN THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN, DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG
LÀM THUỐC
1. Tên cơ sở giao:
- Địa chỉ:
- Người giao:
- Số CMND/Thẻ căn cước/Hộ chiếu/Các giấy tờ
tương đương khác:
Nơi cấp: Ngày cấp:
2. Tên cơ sở nhận:
- Địa chỉ:
- Người nhận:
- Số CMND/ Thẻ căn cước/ Hộ chiếu/ Các giấy tờ tương
đương khác:
Nơi cấp: Ngày cấp:
3. Danh mục mặt hàng giao nhận:
|
TT |
Nguyên liệu/Tên thuốc, dạng bào chế, nồng độ/hàm lượng, quy cách đóng gói |
Đơn vị tính |
Số lượng |
Số hóa đơn/số phiếu xuất kho |
Số Giấy đăng ký lưu hành/số giấy phép nhập khẩu/Công văn hoặc đơn hàng duyệt mua |
Ghi chú |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
4. Thời gian giao nhận: (Các) mặt hàng trên được giao, nhận vào...giờ...phút ngày …..tháng .... năm ………..
5. Địa điểm giao nhận (Ghi chi tiết địa chỉ thực tế giao nhận):
6. Cam kết:
Các thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã được giao nhận đầy đủ
theo Danh mục mặt hàng ghi tại Biên Bản này.
Biên bản này được hai bên thống nhất và lập thành 02 bản,
mỗi bên giữ 01 bản.
|
|
….1…..ngày tháng năm……. |
_________________
1 Địa danh bên nhận đóng
trụ sở
MẪU BÁO CÁO XUẤT, NHẬP,
TỒN KHO, SỬ DỤNG THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT, THUỐC
PHÓNG XẠ, THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA TIỀN CHẤT
(Kèm theo Thông tư số: /2017/TT-BYT ngày tháng năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Tên cơ sở:
.................................................................................................................
Số: .............................................................................................................................
BÁO
CÁO XUẤT, NHẬP, TỒN KHO, SỬ DỤNG THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT, THUỐC PHÓNG XẠ, THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA TIỀN CHẤT
(Từ ngày……...
đến ngày.……….)
Kính gửi:………………………………………………….
|
TT |
Tên thuốc, dạng bào chế, nồng độ/hàm lượng, quy cách đóng gói |
Đơn vị tính |
Số lượng tồn kho kỳ trước chuyển sang |
Số lượng nhập trong kỳ |
Tổng số |
Số lượng xuất trong kỳ |
Số lượng hao hụt |
Tồn kho cuối kỳ |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8)* |
(9) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
………,
ngày tháng năm |
* Số lượng hao hụt bao gồm cả hỏng,
vỡ, hết hạn dùng... nếu có, cần báo cáo chi tiết
** Người đại diện pháp luật hoặc người phụ trách chuyên
môn được ủy quyền hoặc cấp phó của người đại diện pháp luật được ủy quyền
MẪU BÁO CÁO TÌNH HÌNH SỬ
DỤNG THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT, THUỐC PHÓNG XẠ, THUỐC
DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA TIỀN CHẤT
(Kèm theo Thông tư số: /2017/TT-BYT ngày
tháng năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
|
Sở Y tế/ Cục Quân Y |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
|
…………, Ngày tháng
năm |
BÁO
CÁO TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT, THUỐC PHÓNG XẠ, THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA TIỀN CHẤT
Năm: ……………..
Kính
gửi: Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế
|
STT |
Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế |
Hoạt chất |
Quy cách đóng gói |
Đơn vị tính |
Số lượng tồn kho năm trước |
Số lượng nhập |
Số lượng sử dụng |
Số lượng tồn kho |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Đại diện đơn vị* |
*
Người đại diện pháp luật hoặc người phụ trách
chuyên môn được ủy quyền hoặc cấp phó của người đại diện pháp luật được ủy quyền
MẪU BÁO CÁO TRONG TRƯỜNG
HỢP THẤT THOÁT, NHẦM LẪN THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT,
THUỐC PHÓNG XẠ, THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA TIỀN CHẤT, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC
CHỨA DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN, DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC
(Kèm theo Thông tư số: /2017/TT-BYT ngày tháng năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Tên cơ sở:
Số:
BÁO
CÁO TRONG TRƯỜNG HỢP THÁT THOÁT, NHẦM LẪN THUỐC GÂY
NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT, THUỐC PHÓNG XẠ, THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ
CHỨA TIỀN CHẤT, NGUYÊN LIỆU LÀ DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN, DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC
Kính
gửi:
|
TT |
Nguyên liệu/Tên thuốc, dạng bào chế,
nồng độ/hàm lượng, quy cách đóng gói |
Đơn vị tính |
Số lượng thất thoát, nhầm lẫn |
Lý do |
Biện pháp xử lý |
Ghi chú |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
………,
ngày tháng năm |
* Người đại diện pháp luật hoặc người phụ trách chuyên
môn được ủy quyền hoặc cấp phó của người đại diện pháp luật được ủy quyền
MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CUNG CẤP
THUỐC PHÓNG XẠ
(Kèm theo Thông tư số: /2017/TT-BYT ngày tháng
năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
|
…..(1)….. |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
V/v đề nghị cung cấp thuốc phóng xạ |
……2…., ngày …. tháng …. năm |
ĐƠN
ĐỀ NGHỊ CUNG CẤP THUỐC PHÓNG XẠ
Kính
gửi: Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế
I. Thông tin chung:
1. Tên cơ sở: ………………….(1) ..................................................................................
2. Địa chỉ: ………………………(3) .................................................................................
3. Tên người đại diện pháp luật/ người được ủy quyền: ................................................
4. Điện thoại: …………………………………….Fax:
.........................................................
5. Hình thức sản xuất: ……………………………..(4)
.......................................................
II. Nội dung đề nghị:
Cơ sở...(1)……. đề nghị được cung cấp
thuốc phóng xạ do cơ sở sản xuất cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ……..(5)………
Địa chỉ ……………(3)………… để phục vụ cho nhu cầu điều trị cho người bệnh của cơ sở …………..(5)…………..
, cụ thể:
|
STT |
Tên thuốc phóng xạ |
Đơn vị tính |
Số lượng |
Giá cung cấp |
|
|
|
|
|
|
II. Tài liệu kèm theo
1. Công văn đề nghị được cung cấp thuốc phóng xạ của cơ
sở khám bệnh, chữa bệnh có nhu cầu nhận thuốc để chẩn đoán, điều trị cho bệnh
nhân của cơ sở
2. Văn bản chấp thuận của Bộ Y tế cho phép cơ sở sản xuất
thuốc phóng xạ
3. Báo cáo sản xuất, sử dụng thuốc phóng xạ đề nghị cung
cấp tại cơ sở cung cấp.
IV. Cam kết của cơ sở:
Chúng tôi cam kết mọi thông tin, số liệu đưa ra tại hồ sơ
là hoàn toàn trung thực. Chúng tôi xin hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp
luật nếu có gì sai phạm.
Đề nghị Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế chấp thuận việc cung
cấp thuốc phóng xạ trên.
Xin trân trọng cảm ơn./.
|
CƠ SỞ NHẬN |
CƠ SỞ CUNG CẤP |
Ghi chú:
(1) Tên cơ sở đề nghị.
(2) Địa danh nơi cơ sở đề nghị đặt trụ sở
(3) Địa chỉ có thể gửi qua bưu điện.
(4) Hình thức sản xuất: bằng máy cyclotron hay lò hạt
nhân phóng xạ ………….
(5) Cơ sở nhận thuốc phóng xạ
(6) Người đại diện pháp luật hoặc người phụ trách chuyên
môn được ủy quyền hoặc cấp phó của người đại diện pháp luật được ủy quyền
MẪU BÁO CÁO SẢN XUẤT, SỬ
DỤNG THUỐC PHÓNG XẠ
(Kèm theo Thông tư số: /2017/TT-BYT ngày tháng năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Tên cơ sở
BÁO
CÁO SẢN XUẤT, SỬ DỤNG THUỐC PHÓNG XẠ
|
Tháng |
Công suất máy dự kiến |
Tên thuốc sản xuất - nồng độ, hàm lượng |
Số lượng sản xuất |
Số lượng sử dụng cho bệnh nhân |
Số lượng tồn kho |
Ghi chú |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(9) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ngày.... tháng.... năm.... |
* Số liệu thống kê cho từng tháng sử dụng trong năm gần
nhất của cơ sở
** Người đại diện pháp luật hoặc người phụ
trách chuyên môn được ủy quyền hoặc cấp phó của người đại diện pháp luật được
ủy quyền
MẪU PHIẾU TIẾP NHẬN HỒ SƠ
ĐỀ NGHỊ CUNG CẤP THUỐC PHÓNG XẠ
(Kèm theo Thông tư số: /2017/TT-BYT ngày
tháng năm
2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
|
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
|
…….., ngày tháng năm ……… |
PHIẾU TIẾP NHẬN
HỒ
SƠ ĐỀ
NGHỊ CUNG CẤP THUỐC PHÓNG XẠ
1. Đơn vị nộp: ……………………………………………………………………………………
2. Địa chỉ đơn vị nộp hồ sơ (trường hợp nộp hồ sơ qua
đường bưu điện):
|
2. Hình thức nộp: |
Trực tiếp |
□ |
Bưu điện |
□ |
|
|
Nộp lần đầu |
□ |
Nộp bổ sung lần…(2)… |
□ |
3. Số, ngày tháng năm văn bản của đơn vị (nếu có): …………………………………………
4. Danh mục tài liệu (3): ……………………………………………………………………………
Ghi chú: Phiếu tiếp nhận này chỉ có giá trị xác nhận cơ sở đã nộp hồ sơ tại cơ quan tiếp nhận hồ sơ
|
|
NGƯỜI NHẬN HỒ SƠ |
Ghi chú:
(1) Số tiếp nhận hồ sơ
(2) Ghi lần bổ sung hồ sơ.
(3) Các tài liệu tương ứng theo thủ tục hành chính được
quy định tại Thông tư này (liệt kê chi tiết hoặc danh mục kèm theo).
MẪU SỔTHEO DÕI SẢN XUẤT,
PHA CHẾ THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT
(Kèm theo Thông tư số:
/2017/TT-BYT ngày tháng năm
2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Tên cơ sở
SỔ THEO DÕI SẢN XUẤT, PHA CHẾ THUỐC GÂY NGHIỆN,
THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT
(Bắt đầu sử dụng từ…… đến………)
SỔ THEO DÕI SẢN XUẤT, PHA CHẾ THUỐC GÂY NGHIỆN,
THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT
|
Ngày tháng |
Số thứ tự |
Tên thuốc - nồng độ, hàm lượng |
Công thức pha chế (cho 01 lô sản phẩm) |
Số lượng thuốc thành phẩm thu được theo lý thuyết |
Số lượng thuốc thành phẩm thu được trên thực tế |
Họ và tên người pha chế |
Ho và tên người kiểm soát |
Ghi chú |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
* Sổ được đánh số trang từ 01 đến hết, và đóng dấu giáp
lai giữa các trang.
MẪU PHIẾU XUẤT KHO THUỐC
GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT, THUỐC PHÓNG XẠ, NGUYÊN LIỆU LÀM
THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN, DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC
(Kèm theo Thông tư số:
/2017/TT-BYT ngày tháng năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Tên cơ sở:
Địa chỉ:
PHIẾU
XUẤT KHO THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG THẦN, THUỐC TIỀN CHẤT, THUỐC PHÓNG XẠ, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN, DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN, TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC
Xuất cho cơ sở*:
Địa chỉ:
|
STT |
Tên nguyên liệu/Tên thuốc, nồng độ/ hàm lượng |
Đơn vị tính |
Số
lượng xuất |
Số lô sản xuất, hạn dùng** |
Tên nhà sản xuất, nước sản xuất |
Ghi chú |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ngày.... tháng.... năm.... |
*Mẫu này có thể sử dụng để:
1. Xuất nội bộ cơ sở.
2. Xuất cho đơn vị khác:
- Ghi rõ tên người nhận thuốc, số chứng minh thư nhân dân
- Cơ sở có thể dùng hóa đơn tài chính thay cho mẫu số 8
nhưng tối thiểu phải có đủ các thông tin quy định tại mẫu này hoặc kèm theo
Phiếu báo lô.
** Thuốc phóng xạ không cần ghi thông tin về hạn dùng
*** Người đại diện pháp luật hoặc người phụ trách
chuyên môn được ủy quyền hoặc cấp phó của người đại diện pháp luật được ủy
quyền
MẪU SỔ THEO DÕI XUẤT,
NHẬP, TỒN KHO THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN, THUỐC DẠNG PHỐI
HỢP CÓ CHỨA DƯỢC CHẤT HƯỚNG THẦN, THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA TIỀN CHẤT, THUỐC
ĐỘC, NGUYÊN LIỆU ĐỘC LÀM THUỐC, THUỐC VÀ DƯỢC CHẤT THUỘC DANH MỤC CHẤT BỊ CẤM
SỬ DỤNG TRONG MỘT SỐ NGÀNH, LĨNH VỰC
(Kèm theo Thông tư số: /2017/TT-BYT ngày tháng năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
SỔ THEO DÕI XUẤT, NHẬP, TỒN KHO THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA DƯỢC CHẤT GÂY NGHIỆN, THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA DƯỢC CHẤT HƯỚNG
THẦN, THUỐC DẠNG PHỐI HỢP CÓ CHỨA TIỀN CHẤT, THUỐC ĐỘC, NGUYÊN LIỆU ĐỘC LÀM THUỐC, THUỐC VÀ DƯỢC CHẤT THUỘC DANH MỤC CHẤT BỊ CẤM SỬ DỤNG TRONG MỘT SỐ NGÀNH, LĨNH VỰC
Tên nguyên liệu/Tên thuốc, nồng độ/ hàm lượng............................................................
Đơn vị tính: .................................................................................................................
Nhà sản xuất: ..............................................................................................................
|
Ngày tháng |
Nơi xuất, nhập |
Số chứng từ xuất, nhập |
Số
lượng |
Số lô, hạn dùng |
Ghi chú |
||
|
Nhập |
Xuất |
Còn lại |
|||||
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
* Sổ
được đánh số trang từ 01 đến hết.
MẪU SỔ THEO DÕI SẢN XUẤT,
PHA CHẾ THUỐC PHÓNG XẠ
(Kèm theo Thông tư số: /2017/TT-BYT ngày
tháng năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Tên cơ sở
SỔ THEO DÕI SẢN XUẤT, PHA CHẾ THUỐC PHÓNG XẠ
(Bắt đầu sử dụng từ……….. đến ……….)
SỔ THEO DÕI SẢN XUẤT, PHA CHẾ THUỐC PHÓNG XẠ
|
Ngày tháng |
Số thứ tự |
Tên thuốc |
Hoạt độ |
Số lượng thuốc thành phẩm thu được theo lý thuyết |
Số lượng thuốc thành phẩm thu được trên thực tế |
Họ
và tên người pha chế |
Họ và tên người kiểm soát |
Chất lượng thuốc pha chế |
Ghi chú |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
|
(9) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
* Sổ được đánh số trang từ 01 đến hết, và
đóng dấu giáp lai giữa các trang.
MẪU BIÊN BẢN NHẬN THUỐC
GÂY NGHIỆN
(Kèm theo Thông tư số: /2017/TT-BYT ngày tháng
năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
BIÊN
BẢN NHẬN THUỐC GÂY NGHIỆN
1. Tên người giao:
- Địa chỉ:
- Số
CMTND/ Thẻ căn cước/ Hộ chiếu/ Các giấy tờ tương đương
khác:
Nơi cấp: Ngày cấp:
2. Tên cơ sở bán lẻ:
- Chủ nhà thuốc:
- Địa chỉ:
3. Danh mục mặt hàng nhận:
|
TT |
Tên thuốc, dạng bào chế, nồng độ/ hàm lượng, quy cách đóng gói |
Đơn vị tính |
Số lượng |
Lý do nhận lại |
Ghi chú |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
4.
Thời gian giao nhận:
(Các) mặt hàng trên được giao, nhận vào….giờ….phút ngày……tháng…..năm….
5. Địa điểm giao nhận (Ghi chi tiết địa chỉ
thực tế giao nhận):
Biên bản này được hai bên thống nhất và lập thành 02 bản,
mỗi bên giữ 01 bản.
|
|
…….., ngày
tháng năm….. |
MẪU SỔ THEO DÕI THÔNG TIN
CHI TIẾT KHÁCH HÀNG
(Kèm theo Thông tư số: /2017/TT-BYT ngày tháng
năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Tên cơ sở
SỔ THEO DÕI THÔNG TIN CHI TIẾT KHÁCH HÀNG
(Bắt đầu sử dụng từ…… đến ……...)
SỔ THEO DÕI THÔNG TIN CHI TIẾT KHÁCH HÀNG
|
Ngày tháng |
Số thứ tự |
Tên thuốc. Quy cách đóng gói |
Hoạt chất, nồng độ/ hàm lượng |
Đơn vị tính |
Số lượng bán |
Tên khách hàng |
Địa chỉ |
Ghi chú |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
* Sổ
được đánh số trang từ 01 đến hết
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét